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                首批12萬劑中國疫苗運抵巴西! 國產新冠疫苗有效性如何?何時能打上?一文講清楚……

                時間:2020年11月20日 13:53:51 中財網

                  國產新冠疫苗有效性如何?何時能打上?一文講清楚……
                  近日,美國Moderna公司宣布旗下的新冠疫苗有效性超94%,超過了輝瑞公司宣稱的90%有效性。

                  11月18日晚間,輝瑞又宣布其和拜恩泰科合作的mRNA新冠候選疫苗(BNT162b2)在三期臨床試驗中的最終數據分析中有效率達到95%,已滿足申請緊急使用授權的要求,并計劃在幾天之內向FDA申請該授權。

                  不少網友提出疑問:國產新冠疫苗有效性如何?何時能打上?


                  資料圖。圖片來源于包圖網
                  國產新冠疫苗研究有效性如何?
                  “目前還沒有疫苗的三期臨床試驗結束,但是最近輝瑞和莫德納稱他們的疫苗非常有效。請相信我,我想要告訴大家中國的疫苗也是非常有效。”11月19日,中國疾控中心主任、中科院院士高福在Cell Press 細胞出版社與北京市科學技術委員會聯合舉辦的線上學術會議“新冠直擊:認知、防控和預后”上表示。

                  11月16日,中國工程院院士鐘南山在廣州國際生物島舉行的2020官洲國際生物論壇上指出,對于大家關注的疫苗研發,國外輝瑞疫苗能阻止90%的感染,其實廣東乃至中國的疫苗研發水平也差不多,但要有了第一階段實驗結果才能公布。


                  國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗
                  此前,中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨透露,國藥集團研制的新冠肺炎疫苗已經在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷等10個國家開展國際臨床三期實驗,現在入組的人員已接近6萬人,其中4萬多人已經完成兩針免疫后14天的采血,各項表現非常好。

                  “在緊急使用方面,我們現在已經在近百萬人上進行使用,沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的有一些輕微癥狀。”劉敬楨說。

                  此外,到世界上150多個國家的工程項目建設人員、外交人員、留學生等,在打完疫苗后,到目前為止沒有出現一例感染的病例。劉敬楨舉了個例子,某跨國公司在國外的辦事處共有99名員工,其中有81人注射了疫苗,疫情在該辦事處爆發后,未注射疫苗的18人中有10人感染,而接種疫苗的人員無一感染。

                  業內人士向中新經緯客戶端表示,這只是一個自然觀察結果,受諸多因素影響,并不是一個嚴格的三期臨床實驗結果。

                  劉敬楨還透露稱,目前已有數十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗,沒有一例嚴重不良反應,接種后離境人數達5.6萬人,目前無一感染。

                  “如果按照全球60億人計算,至今已有將近5600萬人感染新冠肺炎,按照全球感染率算,5.6萬人出境后會有不少人感染新冠肺炎,但我們國家接種后離境人數中,無一人感染,這個數據有很高的參考價值。” 疫苗專家陶黎納向中新經緯客戶端表示。

                  武漢大學醫學部病毒所教授楊占秋對中新經緯記者指出,應該客觀看待疫苗的有效性。他表示,就新冠疫苗而言,有效性和安全性是兩個完全不同的概念。有效性,是指接種新冠疫苗后,使人體產生抗體而避免感染新冠病毒;而安全性指接種疫苗后,人體會不會出現毒性反應,如發燒、腹瀉、接種部位紅腫等不良反應,嚴重者還表現有器官損害。

                  楊占秋指出,有效性并不代表安全性,一款新冠疫苗成功上市,一方面看有效性,另一方面也看安全性,兩者都是重要指標。另外,楊占秋表示,目前報道的有效率并不是一個固定值,也會隨著感染人群、樣本量的變化而變化。“新冠疫苗上市,其有效率還會因性別、年齡等因素而改變。”

                  新冠疫苗啥時候能打?價格如何?
                  新冠疫苗來了,我們什么時候才能打?這是不少人關心的話題。

                  中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍接受央視采訪時表示,大概11月或者12月,普通人就可以接種新冠疫苗。

                  11月17日,國藥集團中國生物法律總顧問周頌在接受中新經緯記者采訪時表示,國藥集團新冠疫苗將于2020年年底前上市,現階段新冠疫苗價格還不能對外公布。“只能說是老百姓都能承擔得起的價格,保護期在1至3年以上。”

                  目前,中國部分城市已經可以接受用戶提前預約。此前,浙江省嘉興市疾病預防控制中心公眾號“嘉興疾控”發表《新冠疫苗接種的有關說明》稱,目前用于緊急接種的新冠疫苗由省級部門統一向北京科興中維生物技術有限公司征訂,逐級分發至定點接種單位。該疫苗尚未正式注冊上市,經依法批準用于緊急接種。

                  上述說明顯示,新冠疫苗緊急接種程序為接種2劑次,間隔14-28天,推薦間隔28天,接種年齡18-59周歲。疫苗價格為200元/支(瓶),2劑次共400元。

                  復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏近日表示,全民接種疫苗比例超過60%才有用。如果不能達到這一覆蓋率,將無法有效阻止新冠肺炎病毒蔓延,全球重啟仍將面臨挑戰。

                  陶黎納認為,要保持高水平接種率,需要三點:疫苗產能足夠,政府提供免費接種,政府對公眾有足夠的激勵或強制措施讓他們接種疫苗。

                  如何選擇疫苗?
                  新冠肺炎疫情發生以來,中國政府第一時間布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術路線,規范有序開展研發工作。截至目前,中國已有5支疫苗正在阿聯酋、巴西、巴基斯坦、秘魯等多國開展III期臨床試驗,另有多支疫苗正在加緊推進I、II期臨床試驗。


                  新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福
                  國藥集團中國生物總法律顧問周頌在接受中新經緯記者采訪時表示,滅活新冠疫苗的原理是,利用化學試劑或物理方法使病毒失去傳染性和復制力,保留了有效的蛋白,以激起人體免疫應答。楊占秋對中新經緯記者介紹,滅活疫苗工藝穩定,制備過程較為簡單,一般需要接種兩針。

                  Moderna與輝瑞的兩款疫苗均為mRNA疫苗(一款新型核酸疫苗)。楊占秋指出,mRNA疫苗不需要借助載體,而是直接將病毒的保護性抗原基因在真核細胞內表達而制成的疫苗。

                  “mRNA 疫苗與滅活疫苗比較,制備較為簡單,免疫接種與自然感染相似,能誘導體液免疫和細胞免疫,對同種異株病毒有交叉保護作用,既有預防新冠病毒感染的作用,亦有治療新冠肺炎病人的效果,但制備技術仍待完善。”楊占秋稱。

                  陶黎納指出,mRNA疫苗可以通過核酸特征快速實現復制,所以生產周期短,容易大量生產。不過,mRNA作為新興技術,除新冠疫苗外,至今還沒有一支基于這種技術生產研發成功的疫苗
                  中財網
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